今年8月,美国食药监局(FDA)批准了公司采用 3D 打印技术制备的处方药 SPRITAM(左 乙 拉 西 坦 ,levetiracetam)速溶片上市,用于和其他抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作、肌阵挛发作,以及原发性全身癫痫发作。
Aprecia开发了ZipDose技术平台,不再使用传统的压片技术,而是采用一层一层的打印来制备药物制剂。ZipDose技术尤其对那些高剂量的药物有很大优势。比如如果一个药物的有效成分大于1克,按照传统制剂技术很难做成一个药片或胶囊,水溶性低则更难。而很多中枢神经类药物剂量都很大,药片过大或过多的情况会给患者或家属造成不便。新型的ZipDose速溶片则可以解决上面的问题。
Aprecia 表示,该产品将于明年一季度开始销售,SPRITAM 是使用含水流体将多层分装药剂结合在一起,从而制造出多空的水溶性药剂,患者只需用少量的水就能使药品快速溶解。
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